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            生物潔凈區環境測試操作

            點擊次數:303 發布時間:2020-03-02

            生物潔凈區環境測試操作程序

             

            1  目的

            本制度對我公司潔凈室(區)空氣凈化系統的監測部門、監測頻率、測試方法、記錄存檔以及結果處理等都做了具體規定。

             

            2  范圍

            本制度適用于全公司范圍內現有空氣凈化系統中潔凈室(區)內懸浮粒子和沉降菌的監測行為。

            生物潔凈區

            3  職責

            潔凈室(區)空氣凈化系統的監測由質量技術部執行。

             

            4  規定內容

            4.1  監測頻率

            4.1.1  懸浮粒子的測試每季度一次。

            4.1.2  沉降菌的測試每季度一次。

             

            5  測試方法

            懸浮粒子測試詳見《潔凈室(區)懸浮粒子測試操作規程》(QA-O-002)

            沉降菌的測試方法詳見《潔凈室(區)沉降菌測試操作規程》(QA-O-003)。

             

            6 結果處理

            測試的結果應及時出具懸浮粒子測試報告、沉降菌測試報告及生產用器具的微生物報告,并向相關生產車間和質量技術部通報。

             

            7  懸浮粒子數和微生物數發生異常時處理

            7.1  懸浮粒子數和微生物數發生異常時,對生產區徹底清潔衛生,在衛生結束后,啟動凈化系統,達到自凈時間后再重新檢測。

            7.2  對空調系統進行檢查,如對過濾器進行檢漏測試,及對房間正壓、換氣次數進行檢測調整,發現泄漏的過濾器須進行補漏或更換,適當加大該房間正壓及換氣次數,直到測試的數據達到要求等。

            7.3  對廠房的氣密性,生產中污染源的管理等進行審核。

            7.4  對人員衛生、更衣程序等進行再培訓。

            7.5  下表是發生偏差項目,應考慮的采取措施。

            偏差項目

            采取措施

            溫、濕度

            調整制冷量;

            調整除濕力。

            風量與風速

            增大或減少進風閥門;

            更換高效濾器。

             

            靜壓差

            調整風量的分配及增大風量;

            檢修空調管道,測定風速;

            更換終端濾器;

            檢查生產區氣密性。

             

            塵粒

            徹底清潔衛生;

            增加自潔時間;

            對高效濾器檢漏或更換;

            檢查生產區氣密性。

             

            微生物

            徹底清潔、消毒;

            對高效濾器檢漏或更換;

            檢查生產區氣密性;

            強化人員衛生要求教育與更衣程序的再培訓。

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